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Prueba en orina para la tuberculosis asociada al VIH.

Prueba en orina para la tuberculosis asociada al VIH.
Una opción económica de diagnóstico inmediato podría resultar interesante en entornos de escasos recursos
Contexto
La precisión de diagnóstico del examen microscópico del frotis de esputo y de la radiología torácica rutinaria para la detección de la tuberculosis asociada al VIH es limitada y el diagnóstico mediante cultivo es lento, costoso e inviable en la mayoría de las regiones con recursos escasos. Se evaluó la precisión diagnóstica de una prueba de antígenos en orina, Determine TB-LAM Ag (Determine TB-LAM; Alere, Waltham, Massachusetts, EE. UU.) para el cribado de la tuberculosis pulmonar asociada al VIH antes de administrar la terapia antirretroviral (TAR).

Métodos
En este estudio descriptivo, adultos consecutivos derivados a una clínica extrahospitalaria de TAR de Gugulethu (Sudáfrica) se sometieron a un cribado de tuberculosis mediante la obtención de muestras de esputo para microscopía de fluorescencia, cultivo automático de líquidos (prueba de referencia) y ensayos Xpert MTB/RIF (Cepheid, Sunnyvale, California, EE. UU.) y muestras de orina para la prueba Clearview TB-ELISA (TB-ELISA; Alere, Waltham, Massachusetts, EE. UU.) y Determine TB-LAM. Los pacientes con Mycobacterium tuberculosis a los que se les realizaron cultivos con una o más muestras de esputo se definieron como casos de tuberculosis. La precisión diagnóstica de la prueba Determine TB-LAM utilizada por sí sola o en combinación con el examen microscópico del frotis de esputo se comparó con la de la prueba de cultivo de esputo y el ensayo Xpert MTB/RIF en todos los pacientes y en los subgrupos de pacientes estratificados por recuento de células CD4.

Conclusiones
Los pacientes se reclutaron entre el 12 de marzo de 2010 y el 20 de abril de 2011. De los 602 pacientes que se incorporaron al estudio, 542 pudieron proporcionar una o más muestras de esputo y 94 presentaban tuberculosis confirmada mediante cultivo positivo (prevalencia del 17,4%, IC del 95%: 14,2 – 20,8). Se obtuvieron resultados completos de todas las pruebas correspondientes a 516 pacientes (mediana de recuento de CD4: 169,5 células/μl.; intervalo intercuartiles: 100 – 233), incluidos 85 casos de tuberculosis confirmados mediante cultivo positivo, 24 de los cuales (28,2%, IC del 95%: 19,0 – 39,0) presentaban la enfermedad confirmada mediante frotis de esputo positivo. Las tiras reactivas Determine TB-LAM proporcionaban resultados en 30 minutos. Dos evaluadores independientes mostraron índices de coincidencia muy elevados de las tiras reactivas (κ = 0,97) y entre las tiras reactivas y la prueba TB-ELISA (κ = 0,84). La prueba Determine TB-LAM mostró la máxima sensibilidad con recuentos bajos de células CD4: 66,7% (IC del 95%: 41,0 – 86,7) con < 50 células/μl, 51,7% (32,5 – 70,6) con < 100 células/μl, y 39,0% (26,5 – 52,6) con < 200 células/μl; la especificidad fue superior al 98% en todos los niveles. Al combinarse con el examen microscópico del frotis (cualquier valor positivo de la prueba), la sensibilidad fue del 72,2% (IC del 95%: 46,5 – 90,3) con recuentos de CD4 inferiores a 50 células/μl, del 65,5% (45,7 – 82,1) con menos de 100 células/μl y del 52,5% (39,1 – 65,7) con menos de 200 células/μl; estos resultados no fueron estadísticamente distintos de las sensibilidades obtenidas al estudiar una única muestra de esputo con el ensayo Xpert MTB/RIF.

Interpretación
La prueba Determine TB-LAM es una alternativa sencilla y económica a los ensayos de diagnóstico existentes para el cribado de la tuberculosis en pacientes infectados por VIH con recuentos muy bajos de células CD4 y proporciona un importante rendimiento incremental al combinarse con el examen microscópico del frotis de esputo.

Lawn SD, Kerkhoff AD, Vogt M, Wood R. Diagnostic accuracy of a low-cost, urine antigen, point-of-care screening assay for HIV-associated pulmonary tuberculosis before antiretroviral therapy: a descriptive study. Lancet Infect Dis. 2012;12:201-9.
Fuente; Univadis Medicina y mas

Noticia publicada el 02/05/2012

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